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市食药监局:为企业发展提供“五快”服务

| 2020-11-11

大宁网消息(记者 吴宁宁) 下放茶叶、大米等产品的生产许可行政审批权限,为企业发展提供“快受理、快考核、快审核、快上报、快下达批件”的“五快”服务;助推生物医药产业发展,指导服务广生堂药业新药“富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊”品种审批通过国家现场检查并尽快投产……近日,市食药监局制定实施方案,明确今年“一转三抓比贡献”活动重点任务。

据悉,该局将深化行政审批制度改革。按照“放管服”要求,坚持“两高、两少、两尊重”(高度透明、高效服务;少审批、少收费;尊重市场规律,尊重群众创造),简化办事流程、公开办事程序,探索“以便利企业为中心”的审批流程办法,践行“马上就办,办就办好”、超时问责制、拒批论证制、并联审批制等制度,下放茶叶、大米等产品的生产许可行政审批权限,为企业发展提供“快受理、快考核、快审核、快上报、快下达批件”的“五快”服务,并进一步完善并全面落实“四证并联、三证合一”审批制度,形成可复制、可推广的制度性成果,激发市场活力和社会活力。根据食品药品法律法规制修订情况,及时完善食品药品监管“权力清单”“责任清单”,推进行政审批网上受理、结果网上公开。

同时,助推生物医药产业发展。重点将广生堂、力捷迅药业纳入2017年争创药品生产企业示范单位,在广生堂药业开展药品上市许可持有人试点工作;助推广生堂药业新药制剂产业化二期项目建设,指导服务广生堂药业新药“富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊”品种审批通过国家现场检查并尽快投产;帮扶指导力捷迅药业2017年到期再注册品种申报工作,为其新产品研发等提供技术指导服务;指导帮扶安发(福建)生物科技有限公司完成保健食品和食品生产许可换证,为其软硬件更新改造及茶剂类保健食品增项等提供技术指导;帮助福大百特生物科技有限公司争取从生物催化向生物转化领域延伸提供技术指导服务;为柘荣新生命生物科技有限公司新申报药品生产许可及GMP认证等提供指导帮扶。

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